医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品备案/注册。医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类生产备案/许可。医疗器械第Ⅱ、Ⅲ经营备案/许可。建立合规的医疗器械质量管理体系。
提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、特殊化妆品生产许可非特殊化妆品生产许可、消毒产品生产许可、消毒产品备案。
临床前动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分，特别是需临床试验审批医疗器械、创新性医疗器械、罕见病和临床急需医疗器械、对于需要解剖而人体临床无法开展研究的产品等，临床前动物实验可能不可或缺。
专业从事冷库验证、保温箱验证、冷藏车验证、阴凉柜验证、设备验证、软件验证、包装验证、有效期验证。
医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。医疗器械注册人制度撬动了医疗器械行业的颠覆性变革。
恒希医疗凭借深耕行业十余年的技术经验整合医疗器械行业产业链，为医疗器械行业提供洁净工程等一站式服务！让您省心、省力、省钱！
医疗器械唯一标识数据库是由国家药品监督管理局统筹规划建立，内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。医疗器械注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并对数据真实性、准确性、完整性负责。
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